放射性薄层扫描仪
一、定义
放射性薄层扫描仪(简称TLC放射性扫描仪)是核医学、放射性药物实验室专用质控仪器,结合薄层色谱(TLC) 与射线探测技术,专门检测薄层板上放射性标记物质的分布,核心用途是测定放射性药物放化纯度。
普通薄层扫描仪只能看化学斑点;该设备可以识别斑点里的放射性强弱,区分有效药物与游离放射性杂质。
二、核心组成
1. 铅屏蔽扫描仓:隔绝外界辐射,降低本底干扰;
2. 机械步进移动平台:承载薄层板****平移扫描;
3. 狭缝准直器:限定单点扫描范围,防止相邻条带信号干扰;
4. 射线探测器:塑料闪烁体/正比计数器;
5. 光电放大、多道能谱分析模块;
6. 配套分析软件:绘图、积分计算纯度。
三、主要功能
1. 扫描薄层板,生成放射性色谱曲线(图谱);
2. 自动积分各个放射性峰面积,计算各组分占比;
3. 直接算出放化纯度(有效标记药物放射性÷总放射性);
4. 定位游离核素、放射性杂质斑点,判断药品是否合格;
5. 数据存储、打印质控报告,满足医院辐射质控、药监检查要求。
四、适用对象
各类核医学放射性药物:⁹⁹ᵐTc标记药、¹⁸F-FDG、¹³¹I、¹⁷⁷Lu、⁶⁸Ga等;
放射性标记生物样品、科研同位素(³H、¹⁴C)。
五、使用场景
1. 医院核医学科(核药房)日常药品质控;
2. 放射性药物研发实验室;
3. 放射性药品生产企业质检车间;
4. 高校放射化学、分子影像实验室。
六、与放射性活度计区别
1. 放射性活度计:只测样品总活度,无法区分杂质;
2. 放射性薄层扫描仪:区分不同放射性组分,测纯度,是核药必备质控设备。